Desde ojo seco hasta visión doble: los riesgos de la cirugía ocular LASIK que la FDA quiere que sepas

Cada año, medio millón de estadounidenses se someten a este procedimiento para dejar de usar lentes. Si bien la mayoría quedan satisfechos, un pequeño grupo sufre efectos adversos de los que no necesariamente estaban conscientes antes de la operación, lo que ha motivado a la agencia a tomar medidas. Esto es lo que debes saber.

Por:
Conchi Lillo.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emitió una advertencia sobre los potenciales riesgos de estas prótesis y pidió a mujeres estar atentas a síntomas como inflamación, bultos y cambios en la piel. “Alrededor de la cicatriz de donde se pone el implante se han encontrado algunos cánceres”, dijo el doctor Carlos Riveros, médico internista. Hasta ahora, a nivel mundial se han reportado 573 casos y 33 muertes debido a estos tipos de cáncer relacionados con implantes. Más noticias en Univision.
Video FDA alerta sobre algunos tipos de cáncer asociados a implantes mamarios: expertos piden reportar cualquier síntoma extraño

Mucha gente considera la popular cirugía LASIK es un procedimiento rápido, efectivo y seguro contra problemas oculares como miopía, astigmatismo y otros, y en efecto lo es para la gran mayoría del medio millón de personas que cada año se someten a ella en EEUU.

Pero en algunos casos puede causar efectos secundarios como visión doble, ojo seco, dificultad para conducir en la noche y dolor persistente en el ojo, riesgos que Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) quiere las personas tengan en cuenta a la hora de considerar someterse a ella.

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Algunos que los han sufrido a raíz del procedimiento, aseguran que no estaban conscientes de que algo así les podía pasar.

“Llevo 14 años esperando que esto ocurra”, dijo al diario The New York Times, Paula Cofer, quien testificó ante la FDA luego de que hace dos décadas una cirugía LASIK arruinara su visión y la dejara con dolor crónico, lo que la motivó a crear un grupo de apoyo en Facebook para gente que experimenta este tipo de complicaciones y que cuenta con más de 7,000 miembros.

En respuesta, la agencia ha elaborado un documento de 25 páginas con lineamientos acerca de este procedimiento que, de ser aprobados, incluirán una lista de riesgos potenciales asociados y una página detallada que describa la cirugía para los pacientes.

Beneficios y riesgos de la cirugía LASIK

“Es importante que las personas que están considerando la cirugía LASIK tengan información clara y comprensible sobre sus beneficios y riesgos para ayudar a informar su decisión", explica la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) en el borrador de la guía que está sujeta a comentarios y modificaciones.

Basan el documento en los resultados de un estudio de resultados de pacientes realizado en conjunto con al Instituto Nacional del Ojo y el Departamento de Defensa y un metaanálisis que revisó los estudios disponibles entre 2013 y 2018 acerca de la cirugía.

Según el primero, en los tres meses posteriores a la cirugía LASIK la mitad de los pacientes que antes no tenía síntomas visuales había presentado alguno como halos, que son formas estelares alrededor de las luces, y un tercio sufría de ojo seco. Pero, aun así, el 90% aseguraba estar satisfecho con los resultados de la operación.

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En un estudio independiente, la FDA encontró que al cabo de 6 meses después de la cirugía, casi el 30% de las personas sufría de ojo seco y 2% molestias que interferían con su vida diaria. A los cinco años de la operación, 17% todavía usaba gotas contra el ojo seco y 2% tenía dificultad para manejar de noche.

Lo que debes saber sobre la cirugía LASIK

La cirugía ocular LASIK ( queratomileusis in situ con láser) es la cirugía refractiva con láser más conocida y la que se realiza con más frecuencia para corregir problemas de la visión como miopía, hipermetropía o astigmatismo y puede ser una alternativa a los anteojos o lentes de contacto.

Fue aprobada por la FDA en 1999, dura unos 15 minutos y según la Clínica de Mayo, consiste en usar un tipo especial de láser de corte para modificar la forma de la córnea con el fin de mejorar la visión. No está cubierta por las pólizas de seguro, pues se considera un procedimiento cosmético.

La Academia Estadounidense de Oftalmología (AAO por sus siglas en inglés) reporta que 9 de cada 10 pacientes logran una visión de entre 20/20 y 20/40. Muchos oftalmólogos insisten es que uno de los procedimientos más seguros y que las complicaciones son sumamente raras y que, tal y como está redactado, el documento de la FDA podría asustar en exceso a los pacientes.

“Gran parte del contenido presentado es importante para el proceso de consentimiento informado, pero se presenta con profundidad y matices insuficientes”, comentó a Good Morning America Stephen McLeod, director ejecutivo de la organización.

Quiénes no deben someterse a la cirugía LASIK

Según la Academia Estadounidense de Oftalmología, para alguien ser buen candidato a una cirugía LASIK debe cumplir con ciertos requisitos:
Debe tener 18 años o más (idealmente, más de 21 años, cuando es más probable que la visión haya dejado de cambiar).

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  • La prescripción oftalmológica no debería haber cambiado mucho en el último año.
  • El error de refracción debe ser uno que pueda tratarse con LASIK.
  • Las córneas deben ser lo suficientemente gruesas y saludables, y la salud general de los ojos debe ser buena en general.

Entre quienes no deben optar por el procedimiento están individuos con:

  • Un error de refracción inestable (cambiante).
  • Niveles extremos de miopía, hipermetropía o astigmatismo.
  • Ojo seco severo.
  • Córneas demasiado delgadas o en forma de cono.
  • Cicatrices o enfermedades de la córnea.
  • Glaucoma avanzado.
  • Una catarata que afecta la visión.
  • Historial de ciertas infecciones oculares.
  • Diabetes que no controlada.
<b>Estetoscopio</b>. Hoy en día forma el estetoscopio forma parte esencial de cualquier consulta médica, pero antes de su creación en 1815, los doctores tenían que conformarse con colocar el oído encima del pecho del paciente para escuchar los latidos de su corazón o su respiración, lo que no siempre era efectivo, sobre todo cuando la persona tenía mucha grasa corporal, algo que justamente fue lo que le ocurrió al inventor de este instrumento médico, el francés René Laennec, a quien en esa circunstancia se le ocurrió la idea de crear un objeto que amplificara los sonidos del corazón y los pulmones.
<b>Aspirina</b>. Desde los tiempos ancestrales, la humanidad descubrió los beneficios analgésicos de un extracto de la corteza del sauce blanco, que, siglos después, derivaría en el popular principio llamado activo ácido acetilsalicílico, cuya presentación más estable en tabletas fue descubierta por el alemán en 1897, Felix Hoffmann y patentada por el laboratorio Bayer. Pronto se convirtió en el analgésico más usado en la historia con el nombre que todos conocemos: aspirina. Hoy en día tiene numerosas indicaciones: analgésico, antipirético y para prevenir ataques al corazón, entre otras. La Organización Mundial de la Salud la reconoce como una de las medicinas esenciales.
<b>Anestesia</b>. Durante siglos la humanidad exploró este concepto, pero la invención de la anestesia moderna tal y como la conocemos se atribuye al dentista William Morton y John Collins quienes, en 1846, demostraron el uso del éter sulfúrico durante una cirugía para remover un tumor del cuello de un hombre. Desde entonces ha habido notables avances en el campo de la anestesiología que permiten que largas y completamente indoloras cirugías sean posibles.
<b>Antibióticos</b>. Pensar en que alguien muera por una infección de garganta o de oído hoy parece algo inconcebible, pero era lo que ocurría antes del descubrimiento de los antibióticos que se atribuye a Alexander Fleming, inventor de la penicilina. En 1928, este profesor de bacteriología se dio cuenta por accidente que había un hongo capaz de matar algunas bacterias, lo que abrió camino a la era de los antibióticos, que son compuestos que las bacterias y los hongos producen de forma natural, para matar o inhibir especies microbianas rivales. Hoy en día los médicos tienen muchos tipos de antibióticos entre los cuales escoger y, según la Academia Estadounidense de Pediatría, se recetan en EEUU más de 150 millones por año.
<b>Desfibrilador</b>. La desfibrilación -el proceso por el cual se aplican cargas eléctricas al corazón de un paciente para restituir el ritmo cardiaco- salva vidas. Si alguien sufre un paro cardíaco y es desfibrilado durante el primer minuto, su chance de supervivencia es del 90%. Por cada minuto que se retrasa este procedimiento, sus probabilidades se reducen entre 7 y 10%, advierte la 
<a href="https://suddencardiacarrest.org/" target="_blank">Asociación de Ataques Cardiacos Repentinos</a>. La primera desfibrilación exitosa se atribuye a Claude Beck, quien la hizo en un joven de 14 años durante una cirugía en 1947. Con el paso de las décadas, se logró crear artefactos que pudieran usarse más allá de la sala de operaciones hasta que finalmente, en 1965, Frank Pantridge inventara el primer desfibrilador portátil del mundo, que fue instalado en una ambulancia. Hoy en día los hay por doquier y, a diferencia de ese modelo que pesaba 70 kilos, ahora son pequeños y mucho más livianos.
<b>Píldora anticonceptiva</b>. El impacto social del fármaco para el control de la natalidad aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en 1960 ha sido crucial. La llamada píldora ha permitido a las mujeres el control de su fertilidad, algo que fue muy revolucionario y controversial en su momento. Si bien sus ‘creadores’ fueron dos hombres (Gregory Pincus y John Rock), dos mujeres la hicieron realidad al encontrar los fondos necesarios para su desarrollo: Margaret Sanger -fundadora de Planned Parenthood- y Katherine McCormick.En la actualidad 8 de cada 10 mujeres han tomado la píldora en algún momento de sus vidas.
<b>Rayos X</b>. Antes de la invención de los rayos X, los médicos solamente podían buscar señales externas de daños en el organismo. La posibilidad de ver lo que ocurre adentro ha permitido diagnosticar toda clase de males. También abrió la puerta a otros importantes inventos como las tomografías o las resonancias magnéticas.Todo comenzó por accidente en 1895 cuando el físico alemán Willhelm Conrad Rӧntgen descubrió una radiación desconocida en ese momento (por lo que la llamó rayos X) que tenía la capacidad de penetrar los cuerpos opacos. Poco después, los rayos X comenzaron a usarse para identificar las balas en soldados heridos en la guerra.
<b>Teoría de los gérmenes</b>. Durante siglos, la humanidad no comprendía cómo se transmitían y contraían las enfermedades. Se creía que se generaban de forma espontánea, prácticamente ‘de la nada’. Esto cambió cuando Louis Pasteur y Robert Koch identificaron que los gérmenes eran la causa. No obstante, les costó convencer a la comunidad científica sobre su revolucionaria teoría, que hoy nos parece tan evidente.
<b>Vacunas</b>. El valor de las vacunas como una poderosa herramienta de salud pública para salvar vidas ha sido corroborado una vez más durante esta pandemia del coronavirus. Su creación se remonta a hace 200 años cuando en el Reino Unido, el médico Edward Jenner notó que algunas mujeres que ordeñaban vacas parecían estar protegidas de la viruela si antes ya habían contraído una enfermedad más leve llamada viruela bovina, lo que lo motivó a hacer un experimento con un niño de 8 años, a quien inoculó con materia de la llaga de viruela bovina de una ordeñadora y luego con el virus. Así pudo confirmar su teoría: el niño había producido un grado de protección contra la viruela. Según un 
<a href="https://www.bbc.com/mundo/noticias-40720048" target="_blank">reportaje</a> de la 
<i>BBC</i>, en 1798 publicó su primera investigación donde habló por primera vez del término ‘vacuna’, del latín: vacca. El resto es historia.
<b>Termómetro clínico</b>. Este instrumento médico tan popular fue creado por el médico italiano Santorio Santorio en el siglo XVII. Entre 1592 y 1603 Galileo Galilei había inventado un tubo de cristal sensible al calor lleno de un líquido cuya altura variaba según la temperatura. Pero fue Santorio quien hizo el primer instrumento con gradación para medir la temperatura corporal humana. Con el tiempo, otros lo perfeccionaron, como hizo Daniel Fahrenheit artífice del modelo del termómetro de mercurio, mucho más preciso. Pero, según un 
<a href="https://www.nationalgeographic.org/encyclopedia/thermometer/" target="_blank">reportaje</a> de 
<i>National Geographic</i>, no fue hasta el siglo XIX cuando, gracias a la explicación científica de la fiebre que hiciera Carl Wunderlich, que el termómetro se hizo indispensable.
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Estetoscopio. Hoy en día forma el estetoscopio forma parte esencial de cualquier consulta médica, pero antes de su creación en 1815, los doctores tenían que conformarse con colocar el oído encima del pecho del paciente para escuchar los latidos de su corazón o su respiración, lo que no siempre era efectivo, sobre todo cuando la persona tenía mucha grasa corporal, algo que justamente fue lo que le ocurrió al inventor de este instrumento médico, el francés René Laennec, a quien en esa circunstancia se le ocurrió la idea de crear un objeto que amplificara los sonidos del corazón y los pulmones.
Imagen DIRK WAEM/BELGA MAG/AFP via Getty Images
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