La FDA evalúa una nueva estrategia en la vacunación contra el covid-19: ¿en qué consiste?

Estados Unidos está cerca de hacer que las vacunas contra el covid-19 se administren de forma anual, como la de la gripe, un importante cambio de estrategia en la lucha contra un virus que sigue mutando rápidamente.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) pidió el jueves a sus asesores científicos que ayudaran a sentar las bases para el cambio a dosis de refuerzo una vez al año para la mayoría de los estadounidenses, y cómo y cuándo actualizar periódicamente la receta de las vacunas.

"Se trata de una reunión importante para determinar si hemos llegado a un punto de la pandemia que permita simplificar el uso de las actuales vacunas covid-19", declaró el doctor David Kaslow, de la FDA.

El grupo consultivo se mostró mayoritariamente de acuerdo con el planteamiento de la FDA.

Las vacunas del covid-19 han salvado millones de vidas y las dosis de refuerzo siguen ayudando a los más vulnerables incluso cuando han aparecido variantes más contagiosas. Pero la protección disminuye y las vacunas no combaten las infecciones más leves durante mucho tiempo.

La gente está cansada de vacunarse

Más del 80% de la población estadounidense se ha vacunado al menos una vez contra el covid-19, pero solo el 16% de los que cumplen los requisitos para recibir las últimas dosis de refuerzo -las llamadas dosis bivalentes actualizadas para adaptarse mejor a las cepas de virus más recientes- se han vacunado.

Esto dificulta la toma de decisiones sobre cómo avanzar: ¿Quién necesita realmente otra vacuna, con qué frecuencia y de qué tipo?

"Seguimos estando protegidos contra enfermedades graves", incluso después de que aparecieran las últimas cepas omicrón mutadas, señaló Paul Offit, asesor de la FDA y experto en vacunas del Hospital Infantil de Filadelfia.

El grupo consultivo de la FDA votó unánimemente a favor de que las personas reciban la misma fórmula tanto si se trata de la vacunación inicial como de un refuerzo. En la actualidad, los estadounidenses reciben una fórmula basada en la cepa original del coronavirus que surgió en 2020 para sus dos o tres primeras dosis, y su último refuerzo es una vacuna combinada fabricada por Pfizer o Moderna que añade protección omicrónica.

La FDA tendría que decidir cómo introducir gradualmente ese cambio.

Pero "no se trata sólo de una cuestión de comodidad" para aliviar la confusión sobre los distintos tipos de vacunas, afirmó la doctora Archana Chatterjee, decana de la Facultad de Medicina de Chicago. Dado que la cepa original del coronavirus ha desaparecido, "avanzar hacia las cepas que circulan es muy importante".

Quién necesita otra vacuna y cuándo

De cara al futuro, la FDA afirma que la mayoría de los estadounidenses no deberían tener problemas si se vacunan una vez al año contra las nuevas variantes en otoño. La agencia se preguntó si algunas personas podrían necesitar dos dosis: los adultos con sistemas inmunitarios debilitados y los niños muy pequeños que nunca han sido vacunados previamente. Esto es similar a la primera vacunación antigripal de los niños.

Pero se necesitan más datos para saber exactamente quién puede necesitar dos dosis anuales, como un recuento cuidadoso de quiénes siguen siendo hospitalizados por covid-19 a pesar de estar al día con las vacunas actuales, dijo Offit.

"Solo entonces podremos tomar la mejor decisión sobre quién debe vacunarse con qué y cuándo", afirmó.

Tampoco está claro que las personas más jóvenes y sanas necesiten un refuerzo de covid-19 cada año.

"Es difícil decir que vaya a ser anual en este momento", dijo el doctor Eric Rubin, de Harvard.

Según Arthur Reingold, de la Universidad de California en Berkeley, asesor de la FDA, el otoño podría no ser el mejor momento para reforzar la vacuna, algo que dependería de cuándo empiecen a aumentar las infecciones y de cuánto dure la protección del refuerzo.

A diferencia de la gripe, que en EEUU circula sobre todo a finales de otoño y en invierno, las oleadas de covid-19 se han producido durante todo el año.

¿Modificar la composición de la vacuna?

En cuanto a la receta, el plan de la FDA es convocar a su grupo consultivo a una nueva reunión a finales de mayo o principios de junio para decidir si es necesario modificar la receta de la vacuna, incluida la cepa del virus que debe atacarse y si debe ser una vacuna mono o multicepas.

Pfizer y Moderna afirmaron que eso daría tiempo suficiente para producir las dosis necesarias antes del otoño, mientras que un tercer fabricante, Novavax, instó a adelantar cualquier cambio en la receta.

También el jueves, las autoridades estadounidenses actualizaron su seguimiento de la seguridad de las nuevas dosis de refuerzo de la vacuna covid-19. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades detectaron una posible señal de advertencia según la cual las personas mayores que recibieran el refuerzo actualizado de Pfizer podrían tener un riesgo ligeramente mayor de sufrir un accidente cerebrovascular.

Sin embargo, Richard Forshee, experto en seguridad de la FDA, señaló que los datos de Medicare y de otros muchos sistemas sanitarios -incluso de otros países- no detectaron ningún indicio de problemas, lo que llevó al gobierno a concluir que es poco probable que la señal de alarma fuera real.